| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管(以下简称吸痰管)由管身和接头组成，按接头不同分为A型、B型、C型、D型四种型号，按公称外径不同分为14种规格。吸痰管采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成或采用符合YY/T 0031-2008中规定的硅橡胶制成，接头采用符合YY/T 0114-2008中规定的材料制成。吸痰管经环氧乙烷灭菌后，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 按接头不同分为A型、B型、C型、D型四种型号，按公称外径不同分为14种规格，1.33mm(F4)、1.5mm(F4.5)、1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.5mm(F7.5)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660532 |
| 注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050048号。 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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