| 产品名称 | 一次性无菌加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由带弹簧插管、套囊(如果有)、充气管(如果有)、指示球囊(如果有)、单向阀(如果有)、导芯(如果有)与15mm接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：带套囊型、不带套囊型；规格： 3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20142080021 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142080021”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2022-04-04: 1、结构及组成由“由带弹簧插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）与15mm接头组成。”变更为“由带弹簧插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）、导芯（如果有）与15mm接头组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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