产品名称 | Y形连接器 |
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结构及组成/主要组成成分 | Y形连接器由Y形连接体、鲁尔接头、O形垫圈、扭转器、导丝诱导器、保护套、导管、三通组成。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | Y形连接器是经皮血管成形术中的辅助器械,适用于在血管介入手术中,在体外帮助导引导丝进入人体。 |
型号规格 | 见型号、规格附页 |
注册证编号 | 国械注准20183030358 |
注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号;广东省东莞市松山湖园区花莲街3号 |
备注 | 按原《分类目录》产品编码为6877。 |
批准日期 | 2018-09-05 |
有效期至 | 2023-09-04 |
变更情况 | 2018-10-12 “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 2020-09-24 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号,东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”。 2020-12-23 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号;东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”变更为“生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号;广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。 2023-01-09 产品技术要求变化情况见产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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