| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性套管穿刺器由穿刺针头、穿刺套管、注气阀、密封盖、穿刺针座组成，穿刺针头、穿刺套管、穿刺针固定座、注气阀、手柄由ＰＣ和ＡＢＳ制成，穿刺针管由不锈钢无缝钢管(牌号：06Cr19Ni10)制成，产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。a(b、c、d、m、n、l、k)=0、1、2、3、4代表各种规格套管穿刺器套管的数量。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送ＣＯ２气体并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 |
| 型号规格 | a×3.9mm+b×5.1mm+c×5.5mm+d×6mm+m×10.1mm+n×10.5mm+k×11mm+l×12.7mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220932 |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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