| 产品名称 | 一次性使用骨锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨锯(以下简称骨锯)采用符合ASTMF899-2011及GB/T1220-2007标准的630(05Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。根据使用形式和功能不同可以分为O、R、S三种形式，根据其接口不同，可以分为A、B、C、D、E五种形式。骨锯出厂方式为无菌及非无菌方式。当产品以无菌方式出厂时，采用辐照灭菌,且产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于截锯骨骼用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172100980 |
| 注册人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号C座 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号C座 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080026号。 |
| 批准日期 | 2017-08-10 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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