| 产品名称 | 手持式数字化裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由裂隙灯、显微镜、底座、数码相机、数码摄像机、相机接口、图像处理系统、计算机、打印机组成，按目镜数量区分为单目型和双目型，其中KJ5S3为双目型，KJ5S4为单目型。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼前节及眼内病变。 |
| 型号规格 | KJ5S3、KJ5S4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192161094 |
| 注册人名称 | 苏州康捷医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2221013号。 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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