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产品名称 数字X射线成像装置
结构及组成/主要组成成分 产品由平板探测器Scorpion I CL、Scorpion I GL、控制盒、罩壳套件、固定会聚滤线栅单元、液晶显示器、DR图像处理软件(版本号V2.0)组成。
适用范围/预期用途 产品与医用诊断X射线机配套使用,构成数字化X射线摄影系统,供医疗机构实现对人体进行数字化X射线摄影。
型号规格 Scorpio ⅠCL、Scorpio ⅠGL
注册证编号 沪械注准20172310338
注册人名称 上海黛美医疗科技有限公司
注册人住所 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室
生产地址 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室
其他内容 产品主要零部件信息见附页
备注 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2311094号。组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。
批准日期 2017-05-26
有效期至 2022-05-25
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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