产品名称 | 数字X射线成像装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器Scorpion I CL、Scorpion I GL、控制盒、罩壳套件、固定会聚滤线栅单元、液晶显示器、DR图像处理软件(版本号V2.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与医用诊断X射线机配套使用,构成数字化X射线摄影系统,供医疗机构实现对人体进行数字化X射线摄影。 |
型号规格 | Scorpio ⅠCL、Scorpio ⅠGL |
注册证编号 | 沪械注准20172310338 |
注册人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室 |
其他内容 | 产品主要零部件信息见附页 |
备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2311094号。组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。 |
批准日期 | 2017-05-26 |
有效期至 | 2022-05-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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