| 产品名称 | 钙卫蛋白（CPTN）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组份 数量 主要组成成分 20人份/盒A (不含质控品) 20人份/盒B (含质控品) 组份1 钙卫蛋白检测卡 1支×20包 1支×20包 荧光微球标记的钙卫蛋白抗体(鼠单抗)、钙卫蛋白抗体(鼠单抗)、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜 钙卫蛋白(CPTN)样本稀释液 4ml×1瓶 4ml×1瓶 1%BSA、0.02%Proclin300、0.02mol/L的PB缓冲液 钙卫蛋白(CPTN)提取缓冲液 40ml×2瓶 40ml×2瓶 主要含0.1mol/L Tris、1mol/L尿素、0.1mol/L柠檬酸、0.5%BSA、0.02%Proclin300 试剂编码芯片 1个 1个 ID卡，内含校准曲线、批号 组份2 钙卫蛋白质控品A / 400μl×1瓶 液体，主要含钙卫蛋白抗原，靶值范围见随附的靶值单 钙卫蛋白质控品B / 400μl×1瓶 液体，主要含钙卫蛋白抗原，靶值范围见随附的靶值单. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人粪便中钙卫蛋白的含量。. |
| 型号规格 | 20人份/盒A(不含质控品)、20人份/盒B(含质控品) |
| 产品储存条件及有效期 | 组份1于2～30℃，湿度＜75%保存，有效期为18个月；组份2于2～8℃，湿度＜75%保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202400066 |
| 注册人名称 | 福建普立辰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层 |
| 批准日期 | 2020-02-05 |
| 有效期至 | 2025-02-04 |
| 变更情况 | 2024年07月11日 住所由“福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内）”变更为“福州市鼓楼区洪山镇西洪路528号云座2号楼8D”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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