| 产品名称 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R)组成： 柠檬酸缓冲液、 2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻吡喃糖苷、 乙二胺四乙酸二钠；质控品(液体)组成： 质控品(水平1)： 柠檬酸缓冲液 、 a-L-岩藻糖苷酶 ； 质控品(水平2)： 柠檬酸缓冲液 、 a-L-岩藻糖苷酶 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40ml,质控品：2×1ml;试剂1：2×40ml; 试剂1：1×60ml,质控品：2×1ml;试剂1：2×60ml; 试剂1：6×60ml,质控品：2×1ml;试剂1：4×60ml; 试剂1：6×100ml,质控品：2×1ml;试剂1：2×20ml; 试剂1：1×20ml,质控品：2×1ml;试剂1：5×24ml; 试剂1：1L;试剂1：5L。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400116 |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 批准日期 | 2020-02-04 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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