| 产品名称 | 抗人球蛋白检测卡（抗IgG、抗C3d） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中填充凝胶，从左至右第1、4微管中填充抗人球(羊抗人多克隆抗体)特异性胶，用以检测红细胞表面致敏的IgG类不完全抗体；第2、5微管中填充抗C3d(细胞株：C3-2B11，鼠IgM单克隆抗体)特异性胶，用以检测红细胞表面致敏的C3d补体；第3、6微管为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于直接抗人球蛋白试验，主要用于定性检测自身免疫性溶血疾病患者的红细胞表面致敏的IgG类不完全抗体和/或C3d补体，本品仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 12卡/盒(货号：BX1016) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400086 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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