| 产品名称 | 尿液化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学积分球、显示器、单片机、打印机及运动机械系统组成，产品能检测尿液中的：白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白质(PRO)、pH值、潜血(BLD)、比重(SG)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、尿胆原(URO)、肌酐(CRE)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、抗坏血酸(VC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可测项目包括尿11项、尿13项、尿14项，为临床检验和诊断提供参考。各型号仪器具体可测项目如下：HT-2000、HT-2000A、HT-150可测项目：pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、比重(SG)、白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、抗坏血酸(VC)；HT-2000、HT-2000A、HT-150可测项目：pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、比重(SG)、白细胞(LEU)、肌酐(CRE)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)；HT-2000、HT-2000A可测项目：pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、比重(SG)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、肌酐(CRE)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)。 |
| 型号规格 | HT-2000、HT-2000A |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400041 |
| 注册人名称 | 桂林市华通医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 生产地址 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 批准日期 | 2017-03-20 |
| 有效期至 | 2022-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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