| 产品名称 | D-二聚体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分 浓度柠檬酸缓冲液pH=6.0 0.05mol/LD-二聚体(重组蛋白，来源：大肠杆菌) 19.08～23.32μg/ml氯化钠(NaCl) 0.15mol/LProClin-300 0.3ml/L吐温-20(Tween20) 5ml/L注：①本校准品溯源至中生北控生物科技股份有限公司生产的D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [京械注准20162400524]。②具体靶值和不确定度详见标签内容。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准。 |
| 型号规格 | 1×1ml(干粉，1个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、复溶后应立即使用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401523 |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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