| 产品名称 | 血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析滤过器由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜，本体外壳材料为聚丙烯。产品经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析或血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H |
| 注册证编号 | 国械注准20203100611 |
| 注册人名称 | 尼普洛医疗器械（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区云谷路350号 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区云谷路350号 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2022-07-12 见附件。 2023-03-23 原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析滤过器
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