| 产品名称 | 一次性使用无菌低阻力溶药器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、芯杆、护套、针管、针座、活塞、活塞帽组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床抽取或配制药液。 |
| 型号规格 | 溶药器：5ml，10ml，20ml，30ml，50ml。溶药针：斜面针：0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm。侧孔针：1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182140152 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 批准日期 | 2018-08-06 |
| 有效期至 | 2023-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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