| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 浓度 PT液体试剂 人重组组织因子 ＜3mg/L 凝血酶原时间校准品 详见标签 凝血酶原时间质控品 详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 2. 试剂开封后，在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定7天，在15℃～25℃条件下带盖保存可稳定10小时。 3. 校准品、质控品在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为24个月。 4. 校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定8小时。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20192400088 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街99号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街99号 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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