| 产品名称 | BK病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 裂解液、磁珠、洗液1、洗液2、洗脱液、蛋白酶K、助沉剂、BKV引物探针混合液、BKV PCR反应液、BKV内标质控品、BKV阴性质控品、BKV临界阳性质控品、BKV阳性质控品、BKV定量标准品I、BKV定量标准品II、BKV定量标准品III、BKV定量标准品IV(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体晨尿样本中的BK病毒(BKV)核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 磁珠、裂解液、洗液1、洗液2与洗脱液请于10～30℃条件下避光保存，注意使用后拧紧瓶盖，防止有效成分挥发。其余组分于-20℃±5℃避光保存，效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400982 |
| 注册人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |
| 变更情况 | 2023-08-18 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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