产品名称 | JC病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 裂解液、磁珠、洗液1、洗液2、洗脱液、蛋白酶K、助沉剂、JCV引物探针混合液、JCV PCR反应液、JCV内标质控品、JCV阴性质控品、JCV临界阳性质控品、JCV阳性质控品、JCV定量标准品I、JCV定量标准品II、JCV定量标准品III、JCV定量标准品IV(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体晨尿样本中的JC病毒(JCV)核酸。 |
型号规格 | 24人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 磁珠、裂解液、洗液1、洗液2与洗脱液请于10~30℃条件下避光保存,注意使用后拧紧瓶盖,防止有效成分挥发。其余组分于-20℃±5℃避光保存,效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20193400981 |
注册人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
批准日期 | 2019-12-09 |
有效期至 | 2024-12-08 |
变更情况 | 2023-08-21 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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