| 产品名称 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 细胞刺激试剂盒、γ-干扰素检测试剂盒。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、28人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：细胞刺激试剂盒：28 ℃以下，γ-干扰素检测试剂盒：2～8 ℃有效期： 12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400999 |
| 注册人名称 | 广州市雷德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2021-03-25 新增包装规格：原注册证内容：“24人份/盒”，变更为“24人份/盒、28人份/盒”。产品说明书和产品技术要求变更。具体内容详见附件，请注册人自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。 2021-12-22 “生产地址：广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区7楼、G区6楼”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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