| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000； 试剂2(R2)：甘氨酸缓冲液、肌酸激酶同工酶胶乳抗体； 校准品(选配)C：肌酸激酶同工酶(重组蛋白，缓冲液基质)； 质控品(选配)Q：肌酸激酶同工酶(重组蛋白，缓冲液基质)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂(标配)： R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：17ml×3；R1：60ml×3 R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts； 校准品(选配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6； 质控品(选配)：Q:1ml；1ml×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2℃~8℃避光环境下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400253 |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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