| 产品名称 | β-羟丁酸测试条（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由β-羟丁酸测试条和质控液(选配)组成，其中测试条由β-羟丁酸脱氢酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、电子介体、其他非反应物质组成，质控液为含β-羟丁酸的水溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度，供专业医护人员监测糖尿病患者的β-羟丁酸水平使用。 |
| 型号规格 | SM311型：1片/袋、10片/筒、15片/筒、25片/筒、10片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒；CM211型质控液：2瓶/盒、3瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-35℃条件下储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400158 |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 批准日期 | 2019-04-10 |
| 有效期至 | 2024-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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