| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑料外壳上盖(聚苯乙烯)、塑料外壳下盖(聚苯乙烯)、支撑垫(聚氯乙烯)、硝酸纤维素膜(涂布有鼠抗D-二聚体抗体、兔抗亲和素抗体)、样本垫(玻璃纤维素膜)、液体吸收垫(醋酸纤维素膜)、化学耦合垫(封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗D-二聚体抗体和金标亲和素)、干燥剂(分子筛)、铝箔袋(三层铝箔纸)、标签纸(单面胶标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外半定量测定人体血浆中D-二聚体的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-30℃(干燥、避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400513 |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 批准日期 | 2019-08-30 |
| 有效期至 | 2024-08-29 |
| 变更情况 | 原产品名称：D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒（胶体金法） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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