| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由扫描架、扫描床、高压发生器(HV box 、AC/INV box)、X射线管、X射线管组件、限束器、探测器、控制台、显示器、CT-BOX、计算机图像处理系统(建像计算机、主控台计算机)、激光器、微机控制补偿式交流稳压器(选配)、移动监视器(选配)、UPS(选配)、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查：头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢。 |
| 型号规格 | NeuViz 16 Platinum |
| 注册证编号 | 国械注准20173304038 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 生产地址 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3301260号 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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