| 产品名称 | 铁蛋白（FER）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条上的主要成分有：a)FER单克隆抗体Ⅰ(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的FER单克隆抗体Ⅱ、吸水纸及聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)说明书：1份/盒。(3)ID卡一个。(4)样本稀释液：1支/人份，数量与各包装规格相对应。主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人全血/血清/血浆样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20182400173 |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-66699426; 18932919105 |
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