| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T 线包被D-Dimer单克隆抗体Ⅰ；C线包被羊抗鼠IgG抗体)、结合垫(含有荧光标记的D-Dimer单克隆抗体Ⅱ)、吸水纸、聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)说明书：1份/盒。(3)ID卡：1个/盒。(4)样本稀释液：1T/支，数量与各包装规格相对应。主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人全血/血清/血浆样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20182400174 |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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