| 产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由液路系统(包括吸样件、泵、阀和管路)、检测系统(包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)、控制及数据处理系统、打印机组成。其中打印机为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图。 |
| 型号规格 | HB7520、HB7510、HB7508、HB7502、HB7501 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401749 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401127号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2018-11-26 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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