| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-GlcNAc底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分： TRIS缓冲液 200 mmol/L 2-甲氧基(2’-硝基)-苯基 2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-GlcNAc) 10mmol/L HCl 50mmol/L 试剂2主要组分： 柠檬酸 100mmol/L 磷酸 10mmol/L 校准品主要组分： N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(水基质) 目标浓度：校准品1:0U/L，校准品2：50U/L 质控品主要组分： N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(水基质) 100～160U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂；校准品1为液体剂型，校准品2与质控品均为冻干粉。规格及装量见表1。 表1 规格及装量 序号 规格 序号 规格 1 试剂1:2×45mL， 试剂2:2×15mL。 2 试剂1:1×45mL， 试剂2:1×15mL。 3 试剂1:1×1.5L, 试剂2:1×0.5L。 4 试剂1:1×3L, 试剂2:1×1L。 5 试剂1: 1×30mL, 试剂2:1×10mL 6 试剂1: 1×42mL, 试剂2: 1×14mL 7 试剂1: 2×30mL, 试剂2: 2×10mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400819 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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