| 产品名称 | 防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该床垫由充气床垫、气道(连接管)和充气泵三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要长期卧床的患者预防和缓解褥疮。 |
| 型号规格 | CS11-6J、CS21-6J。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152150345 |
| 注册人名称 | 烟台晨曙电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市招远市金晖路530号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市招远市金晖路530号5号楼一楼 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0535-8933588; 13356389957;13371381188 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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