| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由缓冲液、抗血清、质控品、稀释液和定标卡组成。其中， 缓冲液包含磷酸盐缓冲液、NaCl、Proclin300；抗血清包含磷酸盐缓冲液、兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒、Proclin300；质控品包含C反应蛋白抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、Proclin300；稀释液包含磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清、血浆中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：50测试/盒、规格2：100测试/盒、规格3：100测试/盒、规格4：150测试/盒、规格5：200测试/盒。各包装规格中可选购：质控品1支×0.2ml；稀释液50支×0.8ml；稀释液1瓶×32ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，可稳定12个月；开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。质控品不可反复冻融。试剂盒应2℃～8℃冷链运输。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400935 |
| 注册人名称 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 生产地址 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-08-29 |
| 有效期至 | 2024-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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