| 产品名称 | X射线透视摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器装置VZW2930FD2-97，X射线管组件E7869X，诊断床ZDC60，限束器XSQ40，操作台KZT70，探测器Pixium FE4343F，图像采集工作站DRA70组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品具有透视和摄影功能,用于胸部、骨与软组织摄影及胃肠造影检查。 |
| 型号规格 | PLD9200 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172301159 |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172301159”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2019-09-06 |
| 有效期至 | 2022-07-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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