| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1、2、3：DL-同型半胱氨酸；质控品：DL-同型半胱氨酸；内标液：DL-高胱氨酸-D8；还原剂：1,4-二硫苏糖醇；沉淀剂：三氯醋酸；稀释液：甲醇水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清中总同型半胱氨酸(Hcy)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2～8℃避光、密封保存。 2.有效期：在2～8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。试剂盒中各组分开瓶后，可分3次使用，稳定14天，但每次使用后需立即盖紧瓶盖，并置于－20℃保存。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400287 |
| 注册人名称 | 上海美吉逾华生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇康新公路3399弄3号楼202室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区蓝靛路1199号1幢202室 |
| 批准日期 | 2018-08-27 |
| 有效期至 | 2023-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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