| 产品名称 | 数字化车载X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由三部分组成：X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备；其中X射线发生装置主要包括：X射线源组件(型号：E7884X)、高压发生器(型号： VZW2562ARE511)；X射线成像装置主要包括：平板探测器(型号：FDX4343R)、影像工作站、数字化摄影操作控制软件Ver1.01；附属设备包括电动升降机架。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 |
| 型号规格 | RadStar870 |
| 注册证编号 | 川械注准20172300005 |
| 注册人名称 | 成都启典移动医疗系统设备有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区（西区）天勤路201号 |
| 生产地址 | 成都市高新西区西芯大道3号3栋1层101-3、101-4号 |
| 备注 | 新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ类、分类编码:06 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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