| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品为选配组分。 主要组成成分（体外诊断试剂）： 试剂R1：磷酸盐缓冲液0.1mol/L； 试剂R2： 抗α1微球蛋白抗体胶乳颗粒33.5ml/L； 校准品： α1微球蛋白，标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于定量检测人体血清中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)100mL (试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL) 150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL) 300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL) 50T 100T 6×60T 60T 200T 2×200T 2×210T 4×210T 450T 2×450T 2×625T 750T 1000T 校准品：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。试剂不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400098 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2019-05-17 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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