| 产品名称 | 数字化X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高频高压发生器(FSQ-6-6)、、X射线管组件(LQ16或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-D1)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、图像处理系统(TS-2)、动态遥控床(DC-DT-2)、遥控台(YKT-2A)、控制台、压迫器、滤线栅组成。 |
| 型号规格 | DTP571、DTP570A、DTP570B |
| 注册证编号 | 粤械注准20172300012 |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172300012”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2019-05-28 |
| 有效期至 | 2022-01-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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