产品名称 | 远红外贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:本产品由基衬、基质、离型纸组成,基衬由弹力布或非织造布制成,基质由医用胶和远红外陶瓷粉组成。主要性能指标:1. 远红外贴基衬若用弹力布,其径向弹性伸长率≥10﹪;若用非织造布,其纵向断裂强力≥20N。2. 远红外贴所用离型纸规格不低于80g/m2。3. 远红外贴的远红外性能:采用的远红外线波长为8~15μm ,其远红外法向发射率应≥85﹪。4.远红外贴的剥离强度按YY/T 0148-2006附录B试验时,粘贴胶带每10mm宽度所需的平均应力不小于1.0ND。5.远红外贴的持粘性按YY/T 0148-2006附录B试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颈、肩、腰、腿及局部软组织疼痛的辅助治疗。 |
型号规格 | A型:5cm x 7cm、7cm x 10cm、8cm x 12cm |
注册证编号 | 豫械注准20172260071 |
注册人名称 | 河南省洛正医疗器械厂 |
注册人住所 | 洛阳市洛龙区白马寺镇车站北街62号 |
生产地址 | 洛阳市洛龙区白马寺镇车站北街62号 |
批准日期 | 2017-01-24 |
有效期至 | 2022-01-23 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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