| 产品名称 | D-二聚体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 在PBS缓冲液(0.2mol/L、pH7.5)基质中，添加人血浆(含量：20%)和D-二聚体抗原(生物学来源：人血浆)。浓度范围(6个浓度)：水平1：0.0mu;g/mL；水平2：(1.4~2.6)mu;g/mL；水平3：(5.4~10.1)mu;g/mL；水平4：(11.5~19.2)mu;g/mL；水平5：(24.1~37.6)mu;g/mL；水平6：(39.7~58.4)mu;g/mL；(每批定值，值有批特异性，详见值单) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的D-二聚体测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室D-二聚体项目定量检测的系统校准。 |
| 型号规格 | 冻干粉型0.5mLx6(6个浓度) |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400703 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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