| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量 试剂1 N-(羧甲基氨基羰基)-4,4'-双(二甲氨基)二苯胺钠盐 1mmol/L 蛋白酶K 4500KU/L 试剂2 过氧化物酶(POD) 1KU/L 果糖基肽氧化酶(FPOX) 1KU/L 前处理液 四癸基三甲铵溴化物(TTAB溶液) 9g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测全血中糖化血红蛋白 (HbA1c)的浓度。 |
| 型号规格 | a) 试剂1：1×30ml， 试剂2：1×10ml， 前处理液：1×90ml； b) 试剂1：2×45ml， 试剂2：2×15ml， 前处理液：3×90ml； c) 试剂1：2×16.8ml，试剂2：2×5.6ml，前处理液：1×100ml； d) 试剂1：2×150ml，试剂2：2×50ml， 前处理液：8×100ml； e) 试剂1：2×30ml， 试剂2：1×10ml， 前处理液：1×90ml 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为18个月。混合后 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400622 |
| 注册人名称 | 美高怡生生物技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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