| 产品名称 | 远红外线温热治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远红外线温热治疗器治疗器由治疗床垫、控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨关节、软组织劳损引起疼痛的辅助治疗 |
| 型号规格 | JB-8000、JB-8001、JB-8002 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172260277 |
| 注册人名称 | 江苏杰益美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳开发区富民路韩国工业园（毛家村） |
| 生产地址 | 丹阳市大泊镇韩国工业园富民路12号1号楼1-3层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2260197号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060091号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0511-86229901 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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