| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由以下组成： 1、 本品系由硝酸纤维膜(抗PCT单克隆抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG包被的硝酸纤维膜)、胶体金结合垫(胶体金标记的抗PCT单克隆抗体)以及样本垫(玻璃纤维膜)、吸水纸和外壳组成。 2、 其他组成：吸管、SD卡、干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套昊戌品牌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪，用于定量检测人血清中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20192400040 |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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