| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶试剂1(R1)：肌酸磷酸 、D-葡萄糖 、镁离子 、EDTA、咪唑缓冲液。 肌酸激酶试剂2(R2)：ADP、P1，p5-二腺苷-5-五磷酸、AMP 、己糖激酶 、G-6-PDH、NADP、NAC 、咪唑缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 4×60mL+60mL；3×(4×60mL+60mL)。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400144 |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 批准日期 | 2019-04-21 |
| 有效期至 | 2024-04-20 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400144”注册证共同使用。;2021-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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