| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液(Tris) 。R2：抗人胃蛋白酶原I(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1 1×54 ml R2 1×10 ml R1 2×54 ml R2 2×10 ml R1 1×27 ml R2 1×5 ml R1 2×27 ml R2 2×5 ml R1 1×81 ml R2 1×15 ml R1 2×81 ml R2 2×15 ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400193 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20192400193”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20192400193”注册证共同使用。;2020-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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