| 产品名称 | 透明薄膜敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由涂有胶的聚氨酯薄膜、硅纸护层和聚乙烯护层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防压疮、作为二级敷料或固定导管使用。 |
| 型号规格 | 规格(单位：cm)：5;4、5;7、5;20、6;7、6;9、7;9、8;12、9;12、10;12、10;15、12;25、12;12。型号：FL-V |
| 注册证编号 | 京械注准20152140400 |
| 注册人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区李桥镇南桃园村一条11号东侧101-102 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区（委托生产);河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部，郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层(委托生产) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：京械注准20152640400。受托生产企业：河南健康广济生物技术有限公司；统一社会信用代码：91410103MA466YHT01；(河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部；郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层)、受托生产企业：浙江惠龙医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91330522344042597M；(浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区)。 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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