| 产品名称 | 可卡因检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可卡因检测试剂盒(胶体金法)：包被用苯甲酰爱康宁抗原、标记用苯甲酰爱康宁抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜，一次性塑料吸管(仅包含在40人份/盒的包装规格中)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检测浓度为300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁，用于苯甲酰爱康宁的初筛检测。 |
| 型号规格 | 条型50人份/盒， 板型40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401107 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 批准日期 | 2019-12-24 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2019-02-25 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 2023-11-15 注册人住所由:杭州经济技术开发区12号大街（东）198号;注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
