| 产品名称 | 一次性使用口垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口垫根据形状和用途不同分为A型(胃镜咬口)、B型(雾化咬口)、C型(松紧咬口)、D型(牙垫)四种。其中C型(松紧咬口)由口垫本体和松紧带组成。口垫采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床经口腔检查，防止咬合器械用 |
| 型号规格 | A型胃镜咬口、B型雾化咬口、C型松紧咬口、D型牙垫 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660442 |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030069号。 |
| 批准日期 | 2017-04-06 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用口垫
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