| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Good’s缓冲液、辅酶A、乙酰辅酶A合成酶 、MEHA； R2：Good’s缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶 、过氧化物酶、4-安基安替比林； 校准品：Good’s缓冲液、油酸钠、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中的游离脂肪酸含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×15ml,R2:1×5ml R1:1×30ml,R2:1×10ml R1:1×45ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20ml R1:1×75ml,R2:1×25ml R1:2×30ml,R2:2×10ml R1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20ml R1:2×75ml,R2:1×50ml R1:2×96ml,R2:1×64ml R1:3×15ml,R2:1×15ml R1:4×30ml,R2:4×10ml R1:4×60ml,R2:4×20ml R1:6×15ml,R2:6×5ml R1:6×30ml,R2:6×10ml R1:6×60ml,R2:6×20ml R1:1×7500ml,R2:1×2500ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml 西门子测试数：1600测试/盒 R1:1×15ml,R2:1×5ml,校准品:1×1ml R1:1×30ml,R2:1×10ml,校准品:1×1ml R1:1×45ml,R2:1×15ml,校准品:1×1ml R1:1×60ml,R2:1×20ml,校准品:1×1ml R1:1×75ml,R2:1×25ml,校准品:1×1ml R1:2×30ml,R2:2×10ml,校准品:1×1ml R1:2×45ml,R2:2×15ml,校准品:1×1ml R1:2×60ml,R2:2×20ml,校准品:1×1ml R1:2×75ml,R2:1×50ml,校准品:1×1ml R1:2×96ml,R2:1×64ml,校准品:1×1ml R1:3×15ml,R2:1×15ml,校准品:1×1ml R1:4×30ml,R2:4×10ml,校准品:1×1ml R1:4×60ml,R2:4×20ml,校准品:1×1ml R1:6×15ml,R2:6×5ml,校准品:1×1ml R1:6×30ml,R2:6×10ml,校准品:1×1ml R1:6×60ml,R2:6×20ml,校准品:1×1ml R1:1×7500ml,R2:1×2500ml,校准品:1×1ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml,校准品:1×1ml 西门子测试数：1600测试/盒,校准品:1×1ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400109 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2024-03-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-60838199; 15112916626 |
| 网址 | 暂无权限 |
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