| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、NaCl 、MIT、防腐剂； R2：兔抗人肌红蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、Good’s缓冲液、防腐剂； 校准品：Tris缓冲液、甘油、MYO抗原、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中肌红蛋白(MYO)的浓度，作辅助检测用。 |
| 型号规格 | R1:1×15ml,R2:1×5ml R1:1×30ml,R2:1×10ml R1:1×45ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20ml R1:1×75ml,R2:1×25ml R1:2×30ml,R2:2×10ml R1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20ml R1:2×75ml,R2:1×50ml R1:2×96ml,R2:1×64ml R1:3×15ml,R2:1×15ml R1:4×30ml,R2:4×10ml R1:4×60ml,R2:4×20ml R1:6×15ml,R2:6×5ml R1:6×30ml,R2:6×10ml R1:6×60ml,R2:6×20ml R1:1×7500ml,R2:1×2500ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml 西门子测试数：1600测试/盒 R1:1×15ml,R2:1×5ml,校准品:5×0.5ml R1:1×30ml,R2:1×10m,校准品:5×0.5ml R1:1×45ml,R2:1×15ml ,校准品:5×0.5ml R1:1×60ml,R2:1×20ml,校准品:5×0.5ml R1:1×75ml,R2:1×25ml,校准品:5×0.5ml R1:2×30ml,R2:2×10ml,校准品:5×0.5ml R1:2×45ml,R2:2×15ml,校准品:5×0.5ml R1:2×60ml,R2:2×20ml,校准品:5×0.5ml R1:2×75ml,R2:1×50ml,校准品:5×0.5ml R1:2×96ml,R2:1×64ml,校准品:5×0.5ml R1:3×15ml,R2:1×15ml,校准品:5×0.5ml R1:4×30ml,R2:4×10ml,校准品:5×0.5ml R1:4×60ml,R2:4×20ml,校准品:5×0.5ml R1:6×15ml,R2:6×5ml,校准品:5×0.5ml R1:6×30ml,R2:6×10ml,校准品:5×0.5ml R1:6×60ml,R2:6×20ml,校准品:5×0.5ml R1:1×7500ml,R2:1×2500m,校准品:5×0.5ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml,校准品:5×0.5ml 西门子测试数：1600测试/盒,校准品:5×0.5ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400107 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 1．增加试剂配套校准品，变更包装规格详见附件1（共17页）； 2. 增加适用机型：罗氏c702全自动生化分析仪，西门子Atellica全自动生化分析仪； 3.变更产品技术要求，详见附件1（共17页）； 4.变更产品说明书，详见附件2（共4页）。;本文件与“沪械注准20192400107”注册证共同使用。;2021-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
