| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸 R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体(偶联胶乳颗粒) 校准品：重组中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
| 型号规格 | R1：60mL×3，R2：45mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：60mL×1，R2：15mL×1；R1：28mL×1，R2： 7mL×1。校准品:5水平×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开封后4～15℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400070 |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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