| 产品名称 | CT模拟定位软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：患者数据管理模块、用户管理模块、图像重建模块、靶区和正常组织定义模块、计划设计模块、计划输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在剂量计算之前准备与拟定的外部光束放射治疗有关的几何和解剖数据。 |
| 型号规格 | NSS-CT-SIM,版本1.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20193211620 |
| 注册人名称 | 沈阳东软智睿放疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-2号310室 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号D3楼NiRTT生产区 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3701032号 |
| 批准日期 | 2019-02-26 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 2017-03-31“注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号；生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号；生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 2018-05-31“注册人名称：沈阳东软医疗系统有限公司；注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号”变更为“注册人名称：沈阳东软智睿放疗技术有限公司；注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-2号310室”。 2018-11-13“生产地址：沈阳市浑南新区世纪路16号；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号D3楼NiRTT生产区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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