| 产品名称 | 甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、包被用氯胺酮抗原、胶体金标记用的小鼠抗氯胺酮单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括操作卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人唾液样本中的临界浓度为50ng/mL的甲基安非他明和临界浓度为100ng/mL的氯胺酮。 |
| 型号规格 | 板型单人份：10人份/盒，25人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401800 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401098号 |
| 批准日期 | 2019-04-19 |
| 有效期至 | 2024-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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