| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要采用医用聚丙烯(PP)为原材料，由避光外套、芯杆、活塞和配药针(可选配)组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床抽吸配制需要避光的药液进行配药用。 |
| 型号规格 | 5mL、10mL、20mL、30mL、50mL；配药针(可选配)型号：CZ(侧孔针)、XZ(斜面针)；规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm |
| 注册证编号 | 赣械注准20162120317 |
| 注册人名称 | 江西侨明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上高县石洪桥 |
| 生产地址 | 江西省上高县石洪桥 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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