| 产品名称 | 血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板、抗人IgG、低离子强度溶液、25×浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照、封口胶、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型。 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400423 |
| 注册人名称 | 长春博德生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 批准日期 | 2020-02-21 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-07-17 包装规格由“96测试/盒”变更为“48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒。”请注册人根据变更批件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相关内容。 2020-04-13 “生产地址：长春市高新开发区晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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